诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究成果中未能击败Xolair

慢性溃疡影响世界大左右 1% 的人口统计。它再次发生在男女各同龄人，但主要再次发生在年轻/无所事事妇女当中。慢性溃疡通不常才会长时间数年（25-75% 的患儿大左右一年）。慢性溃疡划分两种类型: 慢性社会大众溃疡 (CSU) 和慢性诱导性溃疡，可分开再次发生，也可能同时再次发生。

慢性社会大众溃疡（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指长时间6周或以上反复单单现溃疡、高血压黏膜或两者兼有。左右分之二CSU患儿常为高血压黏膜，不常累及嘴唇、胸部、眶周区域、尾巴及生殖器。大左右 60% 的患儿使用主力外科手术防组胺药不会完全控制哮喘。

特为的公司本周一宣布，在慢性社会大众溃疡患儿的III期PEARL 1和2分析当中，实验药物ligelizumab并未看单单单单比起Xolair（omalizumab）的优势。该的公司回应，在决定该计划的更进一步步骤之前，将全面性评估原始数据。

值得注意大致相同的试验于 2018 年开始，将 2000 多名患有慢性社会大众溃疡的成年和青少年患儿随机分配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或安慰剂，每四个星期透过一次外科手术，长时间一年。分析的主要结果检测了第 12 从前溃疡社区活动评分 (UAS7) 与基线的变异。

顶线结果看单单，虽然高亲和力单克隆防 IgE 防原 ligelizumab 在第 12 周赢得了比起安慰剂的效果，但与 Xolair 比起却不明显。特为回应，一旦分析在 2022 年下半年完成，将包括 PEARL 1 和 2 的完备原始数据。

特为在在开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期分析，这是一种高抑制、众所周知的制剂 BTK 抑制剂，之前已看单单单单remibrutinib能够快速有效地控制CSU。

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